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作者:发布时间:2021-04-05分类:拉菲8代理阅读:11 ℃评论:0 评论
拉菲8代理【QQ223345】原标题:乙肝国产在研新药GST-HG141,获批1b期,核心抑制剂

GST-HG141是一种乙肝病毒核心蛋白抑制剂,近期,该研究药物获得1b期临床试验伦理委员会批件。GST-HG141是由福建广生堂药业股份有限公司自主研发的乙肝在研创新药(下图:拉菲8代理【QQ223345】来自福建广生堂药业乙肝治疗创新药 GST-HG141 Ib 期临床试验获批公告)。

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乙肝国产在研新药GST-HG141,获批1b期,核心抑制剂

去年5月,福建广生堂药业已启动GST-HG141的第1a期临床研究,评估在健康受试者中使用GST-HG141的耐受性和安全性。GST-HG141,主要基于HBV核心蛋白抑制剂(CpAMs)研发创新药物,该研究药物的1a期包含单剂量和多剂量研究,1a期研究结果表明,整体安全性良好。于今年2021年2月4日举行的亚太肝脏年会上(APASL2021),GST-HG141也被我国科研人员提及。

通过qPCR检测HBV细胞模型细胞上清HBVDNA定量,我国科研人员观察到,GST-HG141对HBV的抑制作用。在针对不同实验小鼠模型的28天给药时,分别使用GST-HG141、安慰剂或TDF,观察到GST-HG141能够显著抑制HepG2.2.15细胞中的乙肝病毒载量,并对HBV基因型A、B、C、D具有抗病毒活性(小番健康曾经已经科普:乙肝在研新药GST-HG141,体外研究,可抑制A至D基因型)。

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新药研发从实验室推向人体临床研究,面临着周期长、投入高等不确定性因素,接下来小番健康介绍一下,乙肝病毒核心蛋白抑制剂相关机制和基于该靶点等全球在研药物。乙肝病毒复制过程中,存在一个非常重要的步骤,即是衣壳装配拉菲8代理【QQ223345】。当乙肝病毒复制模板cccDNA连同病毒的逆转录酶包裹到衣壳蛋白以后,这个装配步骤过程才算是真正完成。

只有完成了装配过程才会促发随后的逆转录。乙肝病毒核心蛋白抑制剂(以往也称为衣壳抑制剂),主要能够抑制乙肝病毒的衣壳脱壳和组装,通过阻断衣壳蛋白装配或者是加速衣壳蛋白的降解,都可能阻断这个衣壳装配步骤,最终目的是影响乙肝病毒的复制,这是该研究药物最主要的抑制HBV机理。目前,全球基于该靶点开发在研新药还是比较丰富的,并有一些已经推向了人体临床研究阶段:

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例如:除近期福建广生堂更新GST-HG141研究进展外,国内基于该靶点还有QL-007(2期)、GLS4(2b期)、QL-0A6a(该研究药物暂无进展更新)、KL060332(1a期);国外的包括ABI-H0731(2期,三联疗法)、ABI-H2158(2期)、RG7907(去年二季度进入2期)、GLP-26(今年1月发表临床前潜在心脏毒性食蟹猴PK)、EDP-514(1b期)、ALG-000184(1b期)、VNRX-9945(预计今年二季度启动临床开发)。

乙肝病毒核心蛋白抑制剂(CpAMs),它是目前全球科研人员积极努力,研发乙肝创新药的重要方向之一,GST-HG141的最新进展由1a期进入到1b期临床研究。该研究药物试点医院:吉林大学第一医院。临床试验负责人(PI)将由吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授和1期药物临床试验病房主任丁艳华教授,共同担任。

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关于乙肝国产在研新药GST-HG141获得Ib期临床试验伦理委员会批件,已于2021年4月2日发布于福建广生堂药业股份有限公司(该研究药物未上市,正处于临床研究阶段)。

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